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2020年，国家药监局共批准48款创新药上市，其中为3个中药，分别是以岭药业的连花轻咳片、康缘药业的筋骨止痛凝胶、五和博澳的桑枝总生物碱片，这也是近5年来获批中药创新药最多的一年。养生知识网带大家看看详情！

创新药本身的研发难度就很大，而中药创新药因其产品本身的特殊性，更是“难产”。2016年-2019年，获批的中药创新药仅有6个。

桑枝总生物碱片用于治疗2型糖尿病，是糖尿病用药领域难得获批的创新中药。米内网数据显示，在糖尿病领域，除桑枝总生物碱片外，近10年还有5款中药新药的上市申请获得受理，不过结果均不尽如人意。

2020年5月，以岭药业连花清咳片获批上市，这也是以岭药业继连花清瘟胶囊/颗粒后，在感冒呼吸疾病领域的又一新品种。连花清咳片是由麻黄、石膏等药味组成的中药新药，可用于治疗急性气管-支气管炎中医辨证属痰热壅肺证者。

康缘药业的筋骨止痛凝胶是在中国中医研究院骨科专家孙树椿教授临床经验方基础上研发的中药6.1类新药，适应症为活血理气、祛风除湿、通络止痛。

随着人们生活质量的不断提升，对于追求生活质量和生命舒适度的追求不断提高，越来越多的人们发现中医是更为有效的治疗与养生方式，对中医药的需求也越来越突出。(商盟百科网chnore.com)

中药创新药是在中医传统理论的指导下，结合现代人们病理病因创新出有针对性的药物。这种中药创新药对于改善人们生活质量，提高人们免疫力具有更为突出的效果。

创新药物的分类

一类

未在国内外上市销售的药品：

1. 通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；

2. 天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；(商盟百科网chnore.com)

3. 用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；

4. 由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；

5. 新的复方制剂；

6. 已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。

二类

改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。

三类(商盟百科网chnore.com)

已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：

1. 已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；

2. 已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；

3. 改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；

4. 国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症 。

四类

改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其 药理作用的原料药及其制剂。(商盟百科网chnore.com)

五类

改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。

六类

已有国家药品标准的原料药或者制剂。

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